一、本管理辦法所稱臨床實(shí)驗(yàn)室，適用于檢驗(yàn)科、核醫(yī)學(xué)科及各臨床科室所擁有的實(shí)驗(yàn)室。

    二、從事各臨床實(shí)驗(yàn)室專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷，并取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。未取得相應(yīng)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員，必須在上級醫(yī)師指導(dǎo)下工作，檢驗(yàn)報告有上級醫(yī)師簽名，不得單獨(dú)出具檢驗(yàn)報告。

    三、建立有繼續(xù)教育、“三基”訓(xùn)練計劃并付諸實(shí)施。有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員技術(shù)培訓(xùn)計劃及培訓(xùn)文件記錄，做好技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作。

    四、各臨床實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)輪流參加云南省衛(wèi)生廳委托云南省臨床檢驗(yàn)中心舉辦的臨床檢驗(yàn)培訓(xùn)班的規(guī)范化培訓(xùn)，取得合格證書，逐步實(shí)行專業(yè)準(zhǔn)入制。

    五、我院特殊需要設(shè)置臨床實(shí)驗(yàn)室的科室，應(yīng)通過核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政主管部門組織檢驗(yàn)專家認(rèn)定，并在醫(yī)療檢驗(yàn)科診療科目登記中明確下設(shè)專業(yè)后方能開展工作。

    六、臨床檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)包括：

   （一）實(shí)驗(yàn)室名稱、患者姓、性別、年齡、住院病歷或門診病歷號。

   （二）檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果和單位、參考范圍、異常結(jié)果提示。

   （三）操作者姓名、審核者姓名、標(biāo)本接受時間、報告時間。

   （四）其他需要報告的內(nèi)容。

    七、各臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有分析前質(zhì)量保真措施，制定患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、標(biāo)本儲存、標(biāo)本運(yùn)送、標(biāo)本接受等標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 八、所有臨床實(shí)驗(yàn)室必須參加云南省衛(wèi)生廳委托云南省臨床檢驗(yàn)中心組織的全省臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評價網(wǎng)絡(luò)，接受室間質(zhì)量評價，沒有參加室間質(zhì)量評價者不得為臨床提供檢驗(yàn)結(jié)果。

    九、各臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立質(zhì)量管理記錄，包括標(biāo)本接受、標(biāo)本儲存、標(biāo)本處理、儀器和耗材除了使用情況、校準(zhǔn)、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)控、檢驗(yàn)結(jié)果、報告發(fā)送等內(nèi)容。質(zhì)量管理記錄保存期限至少2年。

    十、檢驗(yàn)結(jié)果回報時間能滿足臨床診療工作的及時性需求。規(guī)定急診檢驗(yàn)項(xiàng)目與平診檢驗(yàn)項(xiàng)目結(jié)果的回報時限，確保檢驗(yàn)結(jié)果的回報時限與臨床診療需求相適應(yīng)。

    十一、對檢驗(yàn)報告進(jìn)行規(guī)范化管理。建立有危機(jī)值報告制度與途徑，保護(hù)患者隱私。建立有報告簽發(fā)人資質(zhì)認(rèn)定與復(fù)核程序及實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)。

    十二、各臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》等相關(guān)規(guī)定妥善處理醫(yī)療廢物。

    十三、實(shí)驗(yàn)室所有儀器設(shè)備必須具備準(zhǔn)入許可并進(jìn)行規(guī)范化管理與校準(zhǔn)，及時淘汰不合格的儀器設(shè)備，確保實(shí)驗(yàn)儀器、設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

    十四、對所有實(shí)驗(yàn)用試劑、物品的購入、保管、處理必須進(jìn)行規(guī)范化管理，確保實(shí)驗(yàn)室工作的正常進(jìn)行。

    十五、實(shí)驗(yàn)室的所有操作必須按SOP文件規(guī)定的程序進(jìn)行。

    十六、建立有服務(wù)對象(臨床醫(yī)師、護(hù)士、病人)對檢驗(yàn)服務(wù)的意見反饋制度并有改進(jìn)及處理的文件記錄。