第三軍醫(yī)大學藥品試劑供應(yīng)管理規(guī)定
提供者：配置組
發(fā)布時間：2010/06/23 12:00
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第一章 總 則

第一條 藥品試劑是教學、科研、醫(yī)療的物質(zhì)基礎(chǔ)，搞好藥品、試劑的供應(yīng)管理工作是技術(shù)保障重要任務(wù)之一。
第二條 為了加強藥品試劑的供應(yīng)管理工作，根據(jù)《藥品管理法》、《中國人民解放軍藥材倉庫業(yè)務(wù)管理辦法》和《第三軍醫(yī)大學藥事管理規(guī)定》特制定本規(guī)定。
第三條 學校訓練部教保處和醫(yī)療單位藥劑科是藥品試劑供應(yīng)管理部門，負責藥品、進口試劑計劃的編報、危險品的采購、常規(guī)藥品試劑的計劃供應(yīng)和監(jiān)督管理。
第四條 加強對藥品試劑的采購、保管、出入庫工作的管理，建立健全藥品試劑供應(yīng)管理制度。
第二章 有效期藥品管理

第五條 有效期藥品應(yīng)按批號和失效期先后，分別排列，對其效期作明顯標志，以便掌握，防止失效。
第六條 有效期藥品必須按效期的長短及入庫的先后，由近及遠，按順序發(fā)出。
第七條 有效期藥品在收發(fā)時，應(yīng)檢查其包裝標志和小包裝標簽的內(nèi)容（如產(chǎn)品名稱、效價單位、制造日期及批號、有效日期等是否一致。
第八條 有效期藥品應(yīng)定期檢查。效期長的，每季度至少檢查一次；效期在一年以內(nèi)的應(yīng)逐日檢查；對近期（三個月內(nèi)）即將失效的藥品，應(yīng)及時提出處理意見。
第九條 生物制品、血清、疫苗等必須貯于冷藏庫或冰箱內(nèi)，在2-100C溫度下冷藏；某些抗菌素可置于干燥陰涼處或冷藏。
第十條 有效期藥品在有效期內(nèi)發(fā)生變質(zhì)者（如沉淀、變色、潮濕等），應(yīng)停止發(fā)出，并迅速查明原因；對過期的藥品，如果數(shù)量較大，可送請藥品檢驗所檢定，根據(jù)效價及毒性的檢驗結(jié)果，作適當?shù)奶幚怼?
第十一條 對經(jīng)過批準，延長有效期限的藥品，在延長使用期內(nèi)，應(yīng)經(jīng)常注意其外觀、性狀，如有變化應(yīng)停止使用，以保安全。
第十二條 除血清、疫苗及抗菌素外的臟器制劑、維生素和一些不穩(wěn)定的藥品，雖未規(guī)定"有效期限"，但在保管中應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)及藥廠的負責期限，經(jīng)常檢查和注意觀察，如有發(fā)生變質(zhì)情況，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定處理。
第三章 特殊藥品管理

第十三條《藥品管理法》第五章第三十五條規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。
第十四條采購麻醉藥品、精神藥品執(zhí)行國家《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、一類精神藥品供應(yīng)管理辦法》。
一、軍隊醫(yī)療單位采購麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)以軍隊藥材供應(yīng)主渠道供應(yīng)為主。各醫(yī)療單位每年8月底前將本單位所需麻醉藥品、一類精神藥品的年度計劃按聯(lián)勤保障供應(yīng)體系報供應(yīng)機構(gòu)。各醫(yī)療單位臨時急需的品種可到駐地國家麻醉藥品經(jīng)營單位采購，具體采購辦法按照國藥管安（2000）60號文件規(guī)定辦理。
二、軍隊醫(yī)療單位在地方采購麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)向本體系軍以上單位或聯(lián)勤分部衛(wèi)生部門提出申請，填報"麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡申請表",經(jīng)審核批準后發(fā)給"麻醉藥品、精神藥品購用印鑒卡"。"申請表"一式二份，由申請單位與衛(wèi)生部門各保留一份。"印鑒卡"一式二份，一份由衛(wèi)生部門批復(fù)給申請的醫(yī)療機構(gòu)，另一份交麻醉藥品經(jīng)營單位備案，醫(yī)療機構(gòu)憑"印鑒卡"購買麻醉藥品、一類精神藥品。"印鑒卡"有效期為三年。
第十五條 毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品必須嚴格執(zhí)行專人、專柜、專用處方、專用帳目、專用發(fā)單、專車運輸以及請領(lǐng)單位負責人簽字領(lǐng)取等制度。
第十六條 加強對生產(chǎn)和使用放射性同位素單位的監(jiān)督檢查。建立健全放射性同位素的保管、領(lǐng)用和消耗登記制度，嚴格收支帳目和出入庫手續(xù)，防止丟失、被盜，釀成放射事故，危害公共安全。
第十七條 需報損的特殊藥品，必須嚴格按特殊藥品管理辦法執(zhí)行。
第四章 危險品的管理

第十八條 危險品是指受光、熱、空氣、水等影響可引起爆炸、自燃、助燃或具有強腐蝕性、刺激性、猛烈毒性的藥品（化學危險物品）。這類藥品如果處理不當，應(yīng)會造成巨大的災(zāi)害，故在保管和運輸中應(yīng)特別注意。
第十九條 危險品按其主要特征及性質(zhì)可分為十類：
一、爆炸品：固體或液體受外界一定的影響而發(fā)生急劇的化學反應(yīng)，產(chǎn)生大量氣體和熱量，由于氣體膨脹，發(fā)生很大壓力而爆炸。如苦味酸、硝基甘油等。
二、氧化劑：物質(zhì)具有強列的氧化性能，與有機物和其他易氧化物濕合，經(jīng)磨擦、撞擊或受熱即能引起燃燒和爆炸。例如：氯酸鉀、高錳酸鉀、硝酸鉀及硝酸鈉等。
三、壓縮氣體和液態(tài)氣體：可分為
（一） 有劇毒的，如液態(tài)氯、液態(tài)氨、二氧化硫等。
（二） 易燃的，如乙炔、氫、氯甲烷、二氯乙烯等。
（三） 助燃的，如壓縮空氣、壓縮氧氣、笑氣等。
四、自燃物品：如黃磷、硝化纖維等。
五、遇水燃燒藥品：如金屬鉀、鈉及碳化鈣、過氧化鋇和過氧化鈉等，在空氣中受潮或遇到水即能燃燒。
六、易燃液體：按其火災(zāi)危險程度分為兩級：
（一）一級易燃液體：閃點低于280C，如汽油、苯、丙、酮、二甲苯、火棉膠、二硫化碳、乙醚、乙醇等。
（二）二級易燃液體：閃點在280C至450C，如松節(jié)油、煤油、丁醇等。
七、易燃固體：包括X光膠片、赤磷、硫磺、奈、硝化棉、賽璐珞等。
八、毒害品：一種是劇毒品具有強烈殺害性，少量侵入人、畜機體即可造成死亡者，如升汞、氰化物、三氧化二砷等，以及農(nóng)藥有機汞、有機磷制劑等；一種是有毒品。因誤食、接觸眼或皮膚，侵入呼吸器官而使人、畜中毒或病害者，如氯化鋇、四氯化碳、氯仿，以及農(nóng)藥的滴滴涕、六六六、敵百蟲等。
九、腐蝕性藥品：強酸類、強堿類、溴、酚等。
十、放射性物品：硝酸鈾、硝酸釷、夜光粉以及放射性同位素等。
第二十條危險品的儲存和保管應(yīng)符合下列規(guī)定：
一、儲存危險物品的倉庫，應(yīng)有明顯的禁火標志和足夠的消防水源及設(shè)備。嚴禁吸煙，不許在庫內(nèi)安裝火爐。儲存地點不準進行可能引起火災(zāi)、爆炸的試驗和分裝、打包封焊、修理等不安全操作。庫內(nèi)照明只限于防爆的電器裝置。每天工作結(jié)束時，應(yīng)進行防火檢查，關(guān)閉門窗，切斷電源，庫房內(nèi)不準住人。
二、危險品應(yīng)按其氧化、還原、助燃、自燃等不同性質(zhì)，防護方法不同。分別將其儲于陰涼避光、有通風設(shè)施的安全隔離庫內(nèi)，不得混雜一起。氧化劑應(yīng)忌高溫、日曬，搬運中避免磨擦、撞擊，應(yīng)嚴格與還原劑隔離；易燃、易揮發(fā)品應(yīng)隔絕熱源、火源，并需檢查封口，避免有毒氣體外逸；自燃品，如金屬鉀、鈉、鈣應(yīng)放于煤油中，磷應(yīng)放于水中，密封保存；強腐蝕劑應(yīng)嚴格檢查玻璃瓶有無裂痕及瓶塞松動現(xiàn)象，防止腐蝕與中毒；遇水燃燒受熱后能發(fā)生危險的化學危險物品，不得堆放于露天。
三、庫內(nèi)應(yīng)修筑一定形式的砂床或沙池，堆放散裝瓶璃瓶時防止傾倒。危險品應(yīng)輕拿輕放，防止撞擊。危險品庫內(nèi)禁止使用鐵器，開箱應(yīng)在收發(fā)間或庫外進行；禁止穿釘鞋在庫內(nèi)出入。
四、加強化學危險品的入庫驗收，發(fā)貨核對和日常管理工作。對性質(zhì)不穩(wěn)定，容易分解變質(zhì)和可能自燃的化學危險品，必須加強檢查，及時采取措施，防止自燃、爆炸。遺留在地上的危險品必須隨時清除，妥善處理。
五、藥品庫管理人員應(yīng)嚴格遵守人員出入、機械操作、明火管理等安全制度，對爆炸物品、劇毒物品的管理應(yīng)嚴格遵守"五雙"制度（兩人管理、兩人收發(fā)、兩人運輸、兩把鎖、兩人使用），發(fā)生問題和事故及時報告。 第五章 常規(guī)藥品試劑的儲存和管理
第二十一條 一般藥品的保存。
一、怕凍藥品在寒冷季節(jié)應(yīng)保溫儲存，溫度一般不低于00C。需冷藏的藥品、試劑、生物制品，溫度一般保持在2-100C之間。
二、遇光變質(zhì)藥品應(yīng)儲于遮光容器內(nèi)避光保存。
三、易吸濕潮解、分解、結(jié)塊的藥品；易風化，升華的藥品；易揮發(fā)（逸散）的藥品；遇空氣氧化或吸收二氧化碳而變質(zhì)的藥品應(yīng)注意密封儲存。
第二十二條 常規(guī)試劑的管理。這類試劑品種規(guī)格多，包括化學試劑、生物試劑、染色劑、指示劑等。必須按其理化性質(zhì)分別貯藏于干燥、避光、涼爽的處所。凡屬危險品范圍則應(yīng)按有關(guān)規(guī)定加以保管 ?；瘜W試劑保管和發(fā)放時應(yīng)注意：
一、閃點較低的易燃液體，如乙醚、丙酮、苯等，禁止貯于冰箱中儲藏，以防發(fā)生爆炸事故。
二、科室領(lǐng)取試劑時，必須根據(jù)需要注明規(guī)格。即純（PURE）、保證試劑 （G.R）、分析純（A.R）、化學純（C.P）、實驗試劑（L.R）；發(fā)出時應(yīng)仔細核對，以免造成分析上的錯誤。
三、化學試劑發(fā)放盡可能按最小包裝量原瓶發(fā)出。如需分裝必須使用玻璃、瓷或鉑制的藥匙及蠟紙稱取，絕對禁止使用小刀等金屬用具。
四、化學試劑嚴禁供作藥用。如確因醫(yī)療迫切需要，而目前又無藥用規(guī)格供應(yīng)，必須通過化學分析及安全試驗，證實無毒后，方可暫用。
第六章 藥品庫區(qū)安全管理及危險品的裝運

第二十三條 庫內(nèi)嚴禁煙火。要有防護設(shè)施和安全標志。不得在庫區(qū)內(nèi)焚燒廢紙及其他物品，禁止明火作業(yè)。
第二十四條 在收發(fā)物資時，應(yīng)用電燈、防爆安全燈和電池燈照明，禁止使用油燈或蠟燭。凡有電源處，應(yīng)設(shè)保險裝置，下班時必須拉閘關(guān)燈。每年全面檢查兩次電路，注意庫區(qū)安全。
第二十五條 自行車、摩托車不得載運液化氣體、爆炸物品、壓縮氣體和放射性物品，自翻車不得裝運各類危險物品。
第二十六條 氣瓶運輸時，押車員在車上嚴禁吸煙；夏季運輸須有遮陽設(shè)備；并不得與其它化學物品同車運輸。危險品（需用危險品采購證購買的）必須專人專車護送，確保萬無一失。
第七章 報廢處理

第二十七條 凡需報廢的藥品試劑，由保管單位根據(jù)鑒定結(jié)果填報"藥材超短耗損廢報告表"，寫明報廢理由及處理意見，經(jīng)庫主任審查核對，報上級業(yè)務(wù)部門批準。
第二十八條 經(jīng)批準報廢的藥品、試劑須在庫房負責人監(jiān)督下銷毀掩埋，不得隨便遣棄，并于銷毀前對品名、規(guī)格、單位、數(shù)量及其情況作認真登記拍照存查。
第二十九條 危險品、麻醉藥品、精神性藥品、毒性藥品、放射性藥品的處理，須在上級業(yè)務(wù)部門監(jiān)督下進行。銷毀地點應(yīng)選擇適當，并進行無害化處理，防止毒害人、畜。銷毀情況上報主管部門。
第八章 附則

第三十條 執(zhí)行本規(guī)定，在藥品試劑供應(yīng)管理工作中有顯著成績的集體和個人，由主管部門給予表揚和獎勵。違反本規(guī)定，發(fā)生差錯事故應(yīng)分別視情節(jié)輕重予以處理。情節(jié)嚴重、構(gòu)成犯罪的按《中華人民共和國刑法》追究刑事責任。
第三十一條 以下化學危險品憑"危險品采購證"采購：
一、 氰化鈉
二、 氰化鉀
三、 疊氮鈉
四、 苦味酸
五、 三氧化二砷
六、 亞砷酸鈉
七、 氯化汞
八、 氰化亞銅